Описание
Прозрачный бесцветный вязкий раствор.
Состав
1мл содержит:
Активное вещество: натрия гиалуронат 20 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия гидрофосфат додекагидрат, маннитол, гидроксид натрия 1M раствор или хлористоводородная кислота 1M раствор, вода для инъекций.
Активное вещество: натрия гиалуронат 20 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия гидрофосфат додекагидрат, маннитол, гидроксид натрия 1M раствор или хлористоводородная кислота 1M раствор, вода для инъекций.
Терапевтические показания
Для лечения болей и ограниченной подвижности при заболеваниях сухожилий.
Действие и фармакологические свойства
Сухожилие - соединительнотканное образование с волокнистой структурой, обеспечивающее прикрепление поперечно-полосатых мышц к костям скелета, передачи мышечного усилия к кости и распределения нагрузки во время мышечного сокращения. Сухожилия могут прилегать к фасциям, синовиальным оболочкам, сухожильным влагалищам, суставным сумкам. Перегрузка или несоответствующий биомеханический стресс могут привести к воспалительным изменениям и/или дегенеративным изменениям сухожилия, что, в свою очередь, является причиной появления боли и нарушения функции. Смазывание сухожилия может уменьшить боль, улучшить его функцию и снизить риск образования спаек.
Гилартен поддерживает нормальное скольжение сухожилия и физиологический процесс репарации благодаря его смазывающим и вязкоупругим свойствам. Кроме этого, Гилартен снижает приток воспалительных клеток и провоспалительных цитокинов благодаря своей макромолекулярной структуре.
Гилартен - прозрачный раствор гиалуроната натрия высокой степени очистки, полученный путем ферментации, не содержащий животных белков.
В состав Гилартен входит маннитол, который обеспечивает стабилизацию цепей гиалуроната натрия за счет нейтрализации свободных радикалов.
Гилартен поддерживает нормальное скольжение сухожилия и физиологический процесс репарации благодаря его смазывающим и вязкоупругим свойствам. Кроме этого, Гилартен снижает приток воспалительных клеток и провоспалительных цитокинов благодаря своей макромолекулярной структуре.
Гилартен - прозрачный раствор гиалуроната натрия высокой степени очистки, полученный путем ферментации, не содержащий животных белков.
В состав Гилартен входит маннитол, который обеспечивает стабилизацию цепей гиалуроната натрия за счет нейтрализации свободных радикалов.
Противопоказания
Гилартен не следует использовать пациентам с установленной гиперчувствительностью к любому из его компонентов.
Взаимодействие с лекарственными средствами
В настоящее время отсутствует информация о несовместимости Гилартена с другими лекарственными средствами, применяемыми для лечения заболеваний сухожилий.
Побочные реакции
После введения Гилартена возможно появление местных реакций, таких как боль, ощущение тепла, кровоподтек, покраснение или припухлость.
Способ применения и дозы
Гилартен должен вводиться только врачами, обученными технике введения в околосухожильное пространство или в сухожилие.
Гилартен вводят в область пораженного сухожилия или в сухожилие один раз в неделю, курс составляет 2 инъекции. Одновременно можно лечить несколько сухожилий. По мере необходимости могут применяться повторные курсы лечения.
Содержимое преднаполненного шприца Гилартен является стерильным.
Возьмите шприц, открутите защитный колпачок, прикрепите иглу подходящего размера (например, 25-27 G) и зафиксируйте легким вращением. Перед введением следует удалить пузырьки воздуха, если они присутствуют.
Гилартен вводят в область пораженного сухожилия или в сухожилие один раз в неделю, курс составляет 2 инъекции. Одновременно можно лечить несколько сухожилий. По мере необходимости могут применяться повторные курсы лечения.
Содержимое преднаполненного шприца Гилартен является стерильным.
Возьмите шприц, открутите защитный колпачок, прикрепите иглу подходящего размера (например, 25-27 G) и зафиксируйте легким вращением. Перед введением следует удалить пузырьки воздуха, если они присутствуют.
Меры предосторожности при введении
Следует с осторожностью применять Гилартен для лечения пациентов с известной гиперчувствительностью к лекарственным средствам.
Необходимо соблюдать общие меры предосторожности при инъекции в околосухожильное пространство или в сухожилие. Гилартен следует вводить точно в сухожилие или около сухожилия, при необходимости используя диагностическую визуализацию.
Следует избегать попадания иглы в кровеносные сосуды и нервы!
Не рекомендуется применять Гилартен у детей, беременных и кормящих женщин в связи с недостаточностью данных о клиническом применении натрия гиалуроната у данных групп пациентов.
Не следует использовать Гилартен, если преднаполненный шприц или блистерная упаковка повреждены. Раствор, не использованный сразу после вскрытия упаковки, должен быть утилизирован. В противном случае, стерильность раствора не гарантируется.
Гилартен является изделием медицинского назначения. Используется только врачами.
Необходимо соблюдать общие меры предосторожности при инъекции в околосухожильное пространство или в сухожилие. Гилартен следует вводить точно в сухожилие или около сухожилия, при необходимости используя диагностическую визуализацию.
Следует избегать попадания иглы в кровеносные сосуды и нервы!
Не рекомендуется применять Гилартен у детей, беременных и кормящих женщин в связи с недостаточностью данных о клиническом применении натрия гиалуроната у данных групп пациентов.
Не следует использовать Гилартен, если преднаполненный шприц или блистерная упаковка повреждены. Раствор, не использованный сразу после вскрытия упаковки, должен быть утилизирован. В противном случае, стерильность раствора не гарантируется.
Гилартен является изделием медицинского назначения. Используется только врачами.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25°C в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Срок хранения 3 года.
Упаковка
2 мл раствора для периартикулярного введения в преднаполненном шприце. Один преднаполненный шприц в контурной ячейковой упаковке с покрытием.
Одна контурная ячейковая упаковка в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.
Производитель
«К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.», Румыния, Илфов, 075100 г. Отопень, ул. Ероилор, №1А
(«S.C. Rompharm Company S.R.L.», Romania, Ilfov, 075100 Otopeni, Str. Eroilor, Nr. 1A).
Одна контурная ячейковая упаковка в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.
Производитель
«К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.», Румыния, Илфов, 075100 г. Отопень, ул. Ероилор, №1А
(«S.C. Rompharm Company S.R.L.», Romania, Ilfov, 075100 Otopeni, Str. Eroilor, Nr. 1A).