Международное непатентованное или группировочное наименование: ацикловир.
Лекарственная форма: мазь для наружного применения
Состав
|
В 100 г мази содержится: Действующее вещество |
|
|
Ацикловир |
5,0 г |
|
Вспомогательные вещества |
|
|
Пропиленгликоль |
40,0 г |
|
Вазелин |
12,5 г |
|
Парафин жидкий |
7,5 г |
|
Эмульгатор №1 (Lanette SX, Synterwax SX) |
5,0 г |
|
Макрагол 1500 (Полиэтиленоксид 1500) |
1,0 г |
|
Вода очищенная |
29,0 г |
Описание
Однородная мазь белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: Противовирусное средство.
Код АТХ: D06ВВ03
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика
Противовирусный препарат – синтетический аналог нуклеозида тимидина. В инфицированных клетках, содержащих вирусную тимидинкиназу, происходит фосфорилирования и превращение в ацикловира монофосфат. Под влиянием гуанилатциклазы ацикловира монофосфат преобразуется в дифосфат и под действием нескольких клеточных ферментов – в трифосфат. Высокая избирательность действия и низкая токсичность для человека обусловлены отсутствием необходимого фермента для образования ацикловира трифосфата в интактных клетках микроорганизма. Ацикловир трифосфат, «встраиваясь» в синтезируемую вирусом ДНК, блокирует размножение вируса. Специфичность и весьма высокая селективность действия также обусловлены преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса. Высокоактивен в отношении вируса простого герпеса (Herpes simplex) 1 и 2 типа.
Фармакокинетика
При наружном применении практически не всасывается через интактную кожу, не определяется в крови и моче. При нанесении на пораженную кожу всасывание умеренное. У больных с нормальной функцией почек концентрация в сыворотке крови составляет по 0,28 мкг/мл, у больных с хронической почечной недостаточностью (ХПН) до 0,78 мкг/мл. Выводится почками (до 9,4 % суточной дозы).
Показания к применению
Инфекции кожи, вызванные вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, в т. ч. герпес губ.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ацикловиру и другим компонентам препарата.
С осторожностью.
Беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата в период беременности и грудного скармливания не проводилось. Применение показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Наружно. Взрослым. Мазь наносят тонким слоем (примерно 1,25 см полоски мази на 25 см2 пораженной кожи) на пораженные участки 5 раз в день (примерно каждые 4 часа). Важно начинать лечение как можно раньше в начале развития заболевания, при появлении первых признаков инфекции. Продолжительность лечения не менее 5 дней, максимум 10 дней. Если симптомы заболевания не исчезают после 10 дней лечения, следует обратиться к врачу.
Побочное действие
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто - > 1/10; часто от > 1/100 до < 1/10; нечасто – от > 1/1000 до < 1/100; редко – от > 1/10000 до < 1/1000; очень редко (включая отдельные сообщения) - < 1/10000, частота неизвестна – не может быть посчитана по имеющим данным.
Со стороны иммунной системы очень редко – анафилактические реакции, включая ангионевротический отек и крапивницу. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – кратковременное ощущение жжения и покалывания в месте нанесения препарата, сухость кожи, шелушение кожи и редко эритема, контактный дерматит в месте нанесения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщать об этом врачу.
Передозировка
Симптомы при применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможны следующие симптомы: неврологические нарушения (головная боль, спутанность создания), одышка, тошнота, рвота, диарея, нарушение функции почек.
Лечение: поддержание жизненно важных функций организма, гемодиализ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клинически значимых взаимодействий при наружном применении не выявлено.
Особые указания.
Мазь не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта и носа, глаз и влагалища, так как возможно развитие выраженного местного воспаления.
Эффективность лечения будет тем выше, чем раньше оно начато (при первых признаках инфекции: ощущение напряженности, зуд, жжение, покалывание, покраснение).
Пациенты с иммунодефицитными состояниями при лечении любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациям врача.
При выраженном проявлении герпеса губ рекомендуем проконсультироваться с врачом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Не изучалась
Форма выпуска
Мазь для наружного применения 5 %.
По 5 г, 10 г в банки темного стекла типа БТС укупоренные крышками полиэтиленовыми натягиваемыми с уплотняющим элементом типа 1.2. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящиеся.
По 5 г и 10 г в тубы алюминиевые укупоренные бушоном полимерным. Каждую банку или алюминиевую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Производитель/организация, принимающая претензии:
АО «Усолье-Сибирский химфармзавод»
Россия, 665462, Иркутская область, г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 м от Прибайкальской автодороги.
тел./факс: +7(39543) 58910, +7(39543) 58908